《柳叶刀》对一项羟氯喹观察性研究中的数据提出担忧

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这项研究最初发表在5月22日的《柳叶刀》杂志上,研究观察了超过9.6万名患者,其中近1.5万名患者接受过氯喹或羟氯喹治疗。该研究促使世卫组织"暂停"对羟氯喹临床治疗试验,以便审查其收集到的安全数据。

但该试验暂停后不久,5月28日,超过180名研究人员在《柳叶刀》杂志编辑Richard Horton的公开信上签字,提出了对这项研究的担忧。该合作者对数据的有效性和研究的伦理标准提出了一些担忧。澳大利亚《卫报》的一份报告显示,数据统计存在不一致的地方。该报告后来进行了修改,但关注的问题依然存在。

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这篇论文中的数据是由总部位于芝加哥的一家名为Surgisphere的公司提供的,该公司声称使用了全球1200家医院的电子健康记录作为分析依据。Surgisphere公司的首席执行官之一Sapan Desai是这份研究报告的共同作者之一。科学家们呼吁将为该研究提供信息的数据集公开。但该公司在一份声明中表示,其“数据使用协议”阻止了患者层面的数据共享。

另一篇使用169家医院的Surgisphere数据并发表在《新英格兰医学杂志》上的论文也受到了类似的批评。该论文讨论了ACE抑制剂和AR阻断剂这种治疗高血压的药物的有害影响。周二,《新英格兰医学杂志》发表了自己的担忧,要求文章的作者 “提供证据证明这些数据是可靠的”。

Surgisphere没有立即回应置评请求。

虽然争议使这项羟氯喹研究的有效性受到质疑,但这些担忧绝非表明羟氯喹作为COVID-19的治疗方案是安全或有效的。目前还没有明确的迹象表明该药对COVID-19患者有好处,少数研究表明该药物有负面的副作用。羟氯喹已经获得了FDA的紧急使用授权,但在4月份,FDA强调了对其在医院外使用的严重担忧。

研究人员仍在寻找了解羟氯喹可能如何使COVID-19患者受益,包括与抗生素阿奇霉素和锌联合使用。据美国国立卫生研究院的临床试验网站称,目前有150多项羟氯喹试验正在进行中,大多数试验都在评估该药在对抗COVID-19感染方面的效果。

posted @ 20-06-25 02:08 admin  阅读:

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